La scelta tra nitrato di tiamina e cloridrato di tiamina è decisa dalla matrice, non dalla potenza. Entrambi i sali rilasciano lo stesso catione tiamina, quindi ciò che cambia una specifica è l'assorbimento di umidità, il pH creato dal sale nell'acqua e la massa aggiunta dal controione.Polvere di nitrato di tiaminaEpolvere di tiamina cloridratolasciano questa fabbrica come una vitamina su due portatori.
1. Due sali forniscono la stessa vitamina e cinque identificatori differiscono
Entrambi i gradi vengono metabolizzati in tiamina pirofosfato dopo l'assorbimento, quindi l'etichetta nutrizionale non li separa. Ciò che li separa è documentario e fisico: numero CAS, formula, peso molecolare, frazione di tiamina e convenzione di dosaggio. Queste cinque righe decidono se due citazioni sono comparabili, e il nitrato di tiamina e il cloridrato di tiamina differiscono in tutte e cinque.
| Proprietà | Nitrato di tiamina | Tiamina cloridrato | Cosa cambia |
| Numero CAS | 532-43-4 | 67-03-8 | Prima riga verificata |
| Formula molecolare | C12H17N5O4S | C12H17ClN4OS, cloridrato | Bilancio di massa |
| Peso molecolare | 327.36 | 337.27 | Guida la conversione di seguito |
| Contenuto di tiamina | Circa l'81% | Circa il 79% | Chili di sale per chilo di vitamina |
| Analisi, la nostra specifica | 98,0% minimo | Dal 98,5% al 101,5%, su base essiccata | Confrontare solo in base alla base e al metodo di corrispondenza |
2. Il contenuto di tiamina per chilogrammo determina il costo reale
Il prezzo al chilogrammo mette a confronto due prodotti. PubChem attribuisce al catione tiamina un peso molecolare di 265,36 contro 327,36 per il nitrato di tiamina e 337,27 per il cloridrato, quindi un chilogrammo di sale trasporta circa 811 grammi di tiamina come nitrato e circa 787 grammi come cloridrato.
Per acquistare un chilogrammo di vitamina B1 vera e propria sono quindi necessari circa 1,23 kg di nitrato di tiamina o 1,27 kg di cloridrato. Lo standard di arricchimento degli Stati Uniti legge la stessa aritmetica al contrario: 21 CFR 137.165 calcola la tiamina rispetto alla forma di riferimento del cloridrato con peso molecolare 337,28, quindi una dichiarazione su tale base non si trasferisce al nitrato di tiamina senza conversione.
Il lato dei nitrati trasporta anche massa che non è vitamina. Una mole di nitrato accompagna ogni mole di tiamina, circa il 19% del sale in peso. La maggior parte delle matrici di integratori per adulti convivono con questo. La nutrizione infantile, o qualsiasi progetto che tenga traccia dei precursori delle nitrosammine, non lo dichiara, piuttosto che lasciarlo scoprire al cliente.
3. Nelle miscele secche, l'igroscopicità decide se la miscela si addensa
Secco non significa stabile per il cloridrato. Il nostro grado di nitrato di tiamina è specificato come a bassa igroscopicità e il nostro grado di cloridrato come igroscopico, e questa differenza guida le regole di manipolazione riportate di seguito, perché l'umidità è ciò che avvia la perdita di tiamina in una polvere.
› Pesare il cloridrato in una stanza a umidità controllata, non su un banco aperto
› Specificare nitrato di tiamina qualora la miscela contenga anche colina, minerali o zuccheri riducenti
› Pianificare le dimensioni del sacchetto per le premiscele di cloridrato conservate al di sopra dell'umidità ambiente, dove è previsto l'agglomerazione
4. In soluzione, il cloridrato vince acidificando l'acqua
Disciolto, la classifica si inverte e la variabile di controllo è il pH creato dal sale piuttosto che il controione. Voelker, Miller, Running, Taylor e Mauer hanno misurato entrambi i sali fianco a fianco nel Food Research International nel 2018.
Nelle soluzioni da 27 mg/ml mantenute a 80 gradi per cinque giorni, rimaneva il 32% di nitrato di tiamina contro il 94% di cloruro cloridrato. Il pH della soluzione alle concentrazioni testate variava da 5,36 a 6,96 per il nitrato e da 1,12 a 3,59 per il cloridrato, la degradazione era di primo ordine per entrambi e il nitrato di tiamina si degradava più velocemente a ogni concentrazione e temperatura testate.
| Misurazione | Mononitrato di tiamina | Cloruro di tiamina cloridrato |
| Rimanendo dopo 5 giorni a 80 gradi | 32% | 94% |
| pH della soluzione tra le concentrazioni testate | 5,36-6,96 | 1,12-3,59 |
| Energia di attivazione | Da 21 a 25 kcal/mol | Da 21 a 32 kcal/mol |
| Decomposizione visibile e odorosa | Minimo | Viraggio intenso, aromi forti |
L'ultima riga conta più di quanto sembri. Il cloridrato perdeva meno vitamina, ma i suoi prodotti di decomposizione erano molto più visibili e molto più odorosi, il che è un fallimento sensoriale molto prima che diventi un fallimento del test. In una bevanda trasparente o in una compressa bianca, questo è il rischio contro cui progettare.
Il follow-up del 2021 di Voelker, Taylor e Mauer in BMC Chemistry ha mantenuto il pH fisso e ha trovato la tiamina significativamente più stabile a pH 3 che a pH 6, il che indica il pH della soluzione piuttosto che il controione come variabile da controllare. La domanda utile non è quale sale sia più stabile in un liquido, ma a quale pH si trova il prodotto finito.
5. Sopra i 95 gradi, il vantaggio dello stato secco si inverte
La regola dello stato secco prevede un tetto massimo di temperatura. Labuza e Kamman confrontarono i sali ad alta temperatura e l'attività controllata dell'acqua nel Journal of Food Science nel 1982 e trovarono il nitrato di tiamina più stabile sotto i 95 gradi e il cloridrato più stabile sopra di essa.
› Laddove il processo può superare i 95 gradi, come nel condizionamento degli espansori, testare il cloridrato
› La cottura, la pastigliatura e la miscelazione a secco si trovano sotto il crossover, dove si trova il nitrato di tiamina
6. I livelli di fortificazione derivano da uno standard, non da una regola empirica
I livelli di aggiunta di tiamina nei prodotti a base di cereali variano in base a un ordine di grandezza e il numero che conta è quello dello standard rispetto al quale il tuo cliente vende. Negli Stati Uniti, 21 CFR 137.165 richiede 2,9 milligrammi di tiamina per libbra di farina arricchita, circa 6,4 mg per chilogrammo.
Due dettagli in quella sezione decidono l'acquisto. La clausola sull'eccedenza considera soddisfatto il requisito laddove eccedenze ragionevoli nell'ambito delle buone pratiche di fabbricazione mantengono il livello dichiarato per tutta la durata di conservazione, motivo per cui l'importo aggiunto e l'importo dichiarato non corrispondono mai. La forma di riferimento, cloruro di tiamina cloridrato a peso molecolare 337,28, determina la modalità di calcolo di 2,9 mg.
Un livello compreso tra 20 e 50 mg/kg, che circola nei riepiloghi dei fornitori, è da tre a otto volte superiore a tale requisito. Vale solo rispetto allo standard in base al quale il prodotto viene venduto e non è una figura da copiare in una specifica senza quello standard accanto.
7. Appunta queste sei righe prima di confrontare due citazioni
Due offerte allo stesso prezzo al chilogrammo raramente corrispondono allo stesso prodotto. Queste sei righe spostano i costi logistici e ciascuna presenta una modalità di guasto che un certificato di analisi da solo non rivelerà. Richiedili con ilpolvere di tiamina cloridratoscheda tecnica allegata.
› CAS 532-43-4 per il nitrato di tiamina e CAS 67-03-8 per il cloridrato, abbinato al grado
› Analisi con il metodo analitico indicato e la base dichiarata, essiccata o tal quale
› La perdita all'essiccazione è un unico limite per la qualità e non un intervallo che ne copre diversi
› Metalli pesanti secondo ICP-MS con il limite di segnalazione indicato, non solo un punteggio minimo
› Solventi residui o acido trifluoroacetico con il limite e il metodo di prova
› Contributo di nitrati dichiarato come percentuale della massa di sale, dove il cliente finale lo traccia
L'ultima riga è quella tralasciata dalla maggior parte dei preventivi e la più difficile da aggiungere in seguito, poiché modifica un bilancio di massa già approvato dal cliente.
8. Il linguaggio delle rivendicazioni per un ingrediente di vitamina B1 si ferma alla struttura e alla funzione
Un ingrediente di tiamina può portare un'indicazione sulla struttura o sulla funzione e non può portare un'indicazione sulla malattia, e l'uso previsto traccia il confine tra di loro.
Si applicano tre condizioni. L'affermazione deve descrivere il ruolo del nutriente nella struttura o funzione normale, il produttore deve dimostrare che è veritiera e non fuorviante e l'etichetta deve riportare la dichiarazione di non responsabilità che la FDA non ha valutato l'affermazione e che il prodotto non è destinato a diagnosticare, trattare, curare o prevenire alcuna malattia. La notifica deve essere effettuata entro e non oltre 30 giorni dalla commercializzazione, non prima.
Una richiesta di malattia da carenza di nutrienti è l'eccezione limitata, consentita solo laddove l'etichetta indica anche quanto diffusa sia tale carenza negli Stati Uniti. Questo è il motivo per cui una pagina sul nitrato di tiamina non dovrebbe riprodurre protocolli di trattamento o programmi di dosaggio: le istruzioni per trattare una carenza appartengono all'etichetta di un farmaco e la loro pubblicazione sposta il prodotto oltre la linea da cui dipende il disclaimer.
9. Abbina il modulo alla matrice, quindi scrivi le specifiche
La tabella seguente comprime le prove in una regola di selezione. Leggi la colonna centrale su cosa preventivare e l'ultima su cosa testare prima che venga assegnato un lotto di produzione.
| Matrice | Modulo per preventivo | Motivo | Prova prima di impegnarti |
| Compressa o capsula multivitaminica | Nitrato di tiamina | Minore assorbimento di umidità in una miscela secca | Aumento di peso e analisi a 40 gradi, elevata umidità |
| Miscela per bevande in polvere, secca | Nitrato di tiamina | Rimane scorrevole in una miscela igroscopica | Agglomerazione e dosaggio al termine della durata di conservazione |
| Sciroppo a pH 3-4 | Tiamina cloridrato | Soluzione autoacidificata, perdita più lenta | Analisi e colorazione per 12 settimane a 40 gradi |
| Bevanda chiara | Cloridrato, colore monitorato | Minima perdita di vitamine, deterioramento più visibile | Pannello sensoriale accanto al test, non solo il test |
| Alimentare la premiscela al di sotto di 95 gradi | Nitrato di tiamina | Più stabile al caldo secco a quella temperatura | Analisi dopo la fase di condizionamento vera e propria |
| Mangime lavorato a temperatura superiore a 95 gradi | Tiamina cloridrato | Il vantaggio si inverte sopra il crossover | Analisi dopo il processo reale, non proxy |
Domande frequenti
D: Quale forma di vitamina B1 è più stabile in una miscela di polvere secca?
A: Nitrato di tiamina, fino a circa 95 gradi. Assorbe meno umidità del cloridrato e l'umidità è ciò che avvia la degradazione in una polvere. Al di sopra di quella temperatura la classifica si inverte, quindi una nota che definisce la forma di nitrato universalmente più stabile nel caldo secco si trova appena sotto il crossover. Conferma entrambi sulla tua miscela.
D: Perché il cloridrato di tiamina si degrada più lentamente nell'acqua?
R: A causa del pH che crea, non del controione. Una soluzione di cloridrato ha un pH compreso tra 1,1 e 3,6 a concentrazioni tipiche e la tiamina è molto più stabile a pH 3 che a pH 6. Una soluzione di mononitrato si trova vicino a un pH compreso tra 5,4 e 7, dove la perdita è più rapida. Controlla il pH del prodotto finito e il sale conta meno.
D: Quanta tiamina c'è in un chilogrammo di ciascun sale?
R: Circa 811 grammi in un chilogrammo di tiamina mononitrato e circa 787 grammi in un chilogrammo di cloruro di tiamina cloridrato, calcolati dai pesi molecolari di 327,36 e 337,27 contro un catione di tiamina di 265,36. Per acquistare un chilogrammo di tiamina occorrono quindi circa 1,23 kg di nitrato o 1,27 kg di cloridrato.
D: Il mononitrato di tiamina aggiunge nitrato alla mia formula?
R: Sì, e la quantità è calcolabile: una mole di nitrato per mole di tiamina, circa il 19% della massa salina. Per la maggior parte delle matrici di integratori per adulti questo non è un vincolo. Per l'alimentazione infantile o qualsiasi progetto di monitoraggio dei precursori delle nitrosammine, dichiararlo nelle specifiche e confermarlo con il team di qualità del cliente prima che la formula venga fissata.
D: Posso scambiare un modulo con un altro sulla stessa etichetta?
R: Non senza conversione. I sali trasportano diverse frazioni di tiamina e lo standard di arricchimento degli Stati Uniti calcola la tiamina rispetto alla forma di riferimento del cloridrato a peso molecolare 337,28. Una dichiarazione scritta su tale base necessita di un ricalcolo prima di una sostituzione del nitrato e la clausola sull'eccesso nella stessa sezione presuppone che il livello dichiarato sia mantenuto per tutta la durata di conservazione.
D: Quale formulazione dell'indicazione è accettabile per un ingrediente di vitamina B1?
R: Formulazione sulla struttura o sulla funzione relativa alla normale funzione, motivata, con la dichiarazione di non responsabilità che la FDA non ha valutato l'indicazione e che il prodotto non è destinato a diagnosticare, trattare, curare o prevenire alcuna malattia. Le indicazioni di malattia e i protocolli di cura sono riservati ai farmaci. Le richieste di malattia da carenza sono consentite solo laddove l'etichetta indichi anche quanto diffusa sia la carenza negli Stati Uniti.
Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. fornisce nitrato di tiamina e cloridrato di tiamina come integratori e materie prime per uso alimentare, con schede tecniche e certificati di analisi su richiesta.
Fonti
- Voelker AL, Miller J, Running CA, Taylor LS, Mauer LJ. Stabilità chimica e cinetica di reazione di due sali di tiamina (tiamina mononitrato e tiamina cloruro cloridrato) in soluzione. Ricerca alimentare internazionale. 2018;112:443-456.https://doi.org/10.1016/j.foodres.2018.06.056
- Voelker AL, Taylor LS, Mauer LJ. Effetto del pH e della concentrazione sulla stabilità chimica e sulla cinetica di reazione del mononitrato di tiamina e del cloruro di tiamina cloridrato in soluzione. Chimica BMC. 2021;15:47.https://doi.org/10.1186/s13065-021-00773-y
- Labuza TP, Kamman JF. Confronto tra la stabilità dei sali di tiamina ad alta temperatura e l'attività dell'acqua. Giornale di scienze alimentari. 1982;47(2):664-665.https://doi.org/10.1111/j.1365-2621.1982.tb10146.x
- Macek TJ, Feller BA, Hanus EJ. Studi farmaceutici con tiamina mononitrato. Giornale dell'American Pharmaceutical Association, edizione scientifica. 1950;39(7):365-369.https://doi.org/10.1002/jps.3030390702
- 21 CFR 137.165, Farina arricchita. Codice elettronico dei regolamenti federali.https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-137/subpart-B/section-137.165
- Affermazioni su struttura/funzione. Amministrazione statunitense per gli alimenti e i farmaci.https://www.fda.gov/food/food-labeling-nutrition/structurefunction-claims
- Iniezione di cloridrato di tiamina, USP, informazioni sull'etichetta. DailyMed, Biblioteca nazionale di medicina degli Stati Uniti.https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=43926cec-e483-8cf1-4d8d-5145e554d45d
- Record PubChem per tiamina, CID 1130 e tiamina mononitrato, CID 10762. Biblioteca nazionale di medicina.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/10762