Collagene di pollo idrolizzato di tipo 2: specifiche, base di dosaggio e limiti di dichiarazione

Collagene idrolizzato di pollo di tipo 2è collagene della cartilagine dello sterno di pollo che è stato scomposto in peptidi idrosolubili-e non è intercambiabile con la forma non denaturata della stessa materia prima. La differenza decide la dose, il dosaggio e ciò che può essere indicato sull'etichetta.

Entrambi i tipi sono venduti con nomi di prodotto quasi-identici ed entrambi sono descritti come collagene di tipo II. Sono separati da tre numeri: peso molecolare, contenuto di collagene e dose.

Cos'è il collagene idrolizzato di pollo di tipo 2

Il collagene di tipo II è il collagene che predomina nella cartilagine e la sua fonte commerciale è la cartilagine dello sterno di pollo piuttosto che la pelle e le ossa che forniscono la maggior parte degli altri ingredienti di collagene. Alla domanda "cos'è il collagene di pollo idrolizzato di tipo 2", la risposta utile è che l'idrolisi converte quella cartilagine in peptidi corti e la specificazione deriva dalla conversione.

• Come viene definito ufficialmente il collagene di pollo di tipo 2

L'Australian Therapeutic Goods Administration pubblica una linea guida sulla composizione per la polvere di cartilagine dello sterno di pollo che fissa la definizione di collagene di pollo. Sotto di esso, il collagene di pollo è la cartilagine ricavata dagli sterni di pollo igienizzati, macinata e poi disidratata in un processo in due-fasi che utilizza cloruro di potassio, essiccata a una temperatura che elimina gli agenti patogeni, macinata e setacciata. Deve essere non-geneticamente modificato e prelevato da polli idonei al consumo umano. La linea guida registra il numero CAS del principio attivo come 9007-34-5.

• Perché un materiale di partenza produce due qualità

Tale definizione descrive la materia prima, non il prodotto finito. La stessa cartilagine iniziale può essere fornita con la sua struttura a tripla-elica intatta o idrolizzata in peptidi, e le due cose vengono prezzate, dosate ed etichettate in modo diverso. Il nostroPolvere di collagene di pollo di tipo 2per questo motivo la pagina del prodotto elenca entrambi i gradi fianco a fianco.

Nativo contro idrolizzato: i due gradi non si scambiano

I due gradi non rappresentano due purezze di un unico prodotto; sono due materiali diversi e una formulazione non può essere cambiata dall'una all'altra senza cambiare l'etichetta e la dose.

• Perché un lotto di collagene di pollo idrolizzato di tipo 2 non può essere rilasciato come non denaturato

L'idrolisi divide la tripla elica del collagene in peptidi. La conseguenza analitica è decisiva: il collagene di pollo di tipo 2 non denaturato viene quantificato mediante un test immunoassorbente legato a un enzima- che dipende dalla proteina intatta, quindi una volta che il collagene di pollo è stato idrolizzato quel test non ha nulla da misurare. Un lotto idrolizzato non può essere rilasciato, dichiarato o difeso come collagene di pollo di tipo 2 non denaturato, qualunque fosse la cartilagine di partenza.

• I due gradi fianco a fianco

• Il divario di dose tra i due gradi

Il divario di dose è la parte che sorprende gli acquirenti. Il grado nativo funziona a 40 mg al giorno e il grado idrolizzato a 500-2.000 mg, quindi un team di formulazione che sostituisce l'uno con l'altro su base milligrammo-per-milligrammo sarà fuori di circa uno o due ordini di grandezza in entrambe le direzioni.

La base della dose: il peso del materiale non è il peso del collagene

Una specifica che indica solo il peso del collagene del pollo non descrive il collagene nel prodotto finito e i limiti ufficiali ne mostrano il motivo.

• I due piani di analisi che stabiliscono l'intervallo per il collagene di pollo

La linea guida TGA stabilisce due livelli di dosaggio per la polvere di cartilagine dello sterno di pollo: collagene totale, determinato mediante cromatografia liquida ad alte- prestazioni con rilevamento di raggi ultravioletti o fluorescenza, a non meno del 25,0% e collagene di pollo non denaturato di tipo 2, determinato mediante ELISA, a non meno del 3,0%. Leggi questi due numeri insieme con un livello di utilizzo di 40 mg e la conseguenza è chiara. Un lotto conforme può contenere solo il 3,0% di collagene di pollo di tipo 2 non denaturato, ovvero circa 1,2 mg in una dose di materiale da 40 mg.

• Cosa può effettivamente contenere un lotto conforme

Lo stesso divario si apre nella direzione opposta. Un lotto misurato al limite superiore dell'intervallo fornisce una quantità diverse volte superiore a partire dagli stessi 40 mg. Due fornitori possono sia quotare un materiale pienamente conforme che spedire prodotti che differiscono di parecchie volte nell'analita attorno al quale è stata costruita la formulazione.

• I livelli normativi non sono specifiche commerciali

La distinzione è importante sia dal punto di vista commerciale che analitico. Tali valori rappresentano i limiti normativi per un ingrediente definito, non una descrizione di ciò che il commercio normalmente fa circolare, e le specifiche che governano un ordine vengono concordate separatamente. Scrivi una specifica di acquisto come copia del pavimento e la porta si aprirà su materiale molto al di sotto della qualità abituale; scrivetelo sopra la parola senza prima concordarlo e la citazione smetterà di essere comparabile. Il nostro elenco di collagene di pollo di tipo 2 riporta i valori che dichiariamo per ciascuna qualità e le specifiche per un determinato ordine vengono confermate prima che venga quotato.

• I limiti nelle linee guida ufficiali

• Il contenuto proteico non è il contenuto di collagene

Il contenuto proteico è ancora una volta una misurazione separata ed è quello più spesso confuso con il contenuto di collagene. Le proteine ​​totali vengono normalmente determinate mediante analisi dell'azoto, mentre il collagene totale viene determinato mediante HPLC. Un certificato che riporta la proteina al 35% non ha detto nulla sulla quantità di collagene contenuta nel lotto e una specifica scritta attorno a un valore proteico non vincolerà l'analita da cui dipende la formula.

Come vengono generati i numeri

Tre metodi di prova riportano le specifiche e chiedere quale di essi abbia prodotto una cifra su un certificato risolve la maggior parte dei disaccordi prima che raggiungano un ordine di acquisto.

• Misurazione del collagene totale nel collagene di pollo

Il collagene totale viene riportato direttamente mediante HPLC o mediante calcolo dall'idrossiprolina, che la linea guida TGA stima a circa il 12,6% di collagene in massa, fornendo la conversione dell'idrossiprolina in mg/g moltiplicata per 8. Il collagene di tipo II non denaturato viene riportato mediante ELISA e tale risultato è quello che separa i due gradi, poiché un materiale idrolizzato non può restituire un valore significativo. L'identificazione avviene tramite impronta digitale a infrarossi rispetto ad uno spettro di riferimento, che costituisce un rapido controllo al ricevimento e un utile schermo per una sostituzione.

• Identità e microbiologia

La microbiologia completa il pannello di rilascio nella stessa linea guida. La conta microbica aerobica totale è limitata a 3.000 unità formanti colonie per grammo, il numero più probabile di enterobatteriacee a 10 per grammo e muffe e lieviti a 100 unità formanti colonie per grammo. Escherichia coli, Salmonella, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa e enterotossina stafilococcica devono essere tutti assenti, con Listeria registrata come negativa e Bacillus cereus limitato a 100 unità formanti colonie per grammo.

• La frazione minerale che sposta il peso di riempimento

Vale la pena segnalare due numeri nella linea guida perché non sono valori di analisi. Il potassio va dal 14,2% al 19,4% e il cloruro dal 10% al 25%, una conseguenza diretta della fase di cloruro di potassio nel processo di disidratazione. Un acquirente che si sposta tra fornitori dello stesso ingrediente può vedere lo spostamento della frazione minerale, e tale spostamento si evidenzia nel peso di riempimento piuttosto che nel dosaggio del collagene.

Benefici del collagene di pollo di tipo 2: cosa si può dire e dove

I benefici del collagene di tipo 2 del pollo non possono essere presentati allo stesso modo in tutti i mercati, e nell’Unione Europea non possono essere presentati affatto in relazione al collagene stesso. La tesi commerciale del collagene di pollo deve quindi basarsi sulla formulazione e sulle specifiche, e la posizione del reclamo deve essere risolta mercato per mercato prima che venga scritta la grafica.

• Stati Uniti: quattro condizioni per una richiesta di collagene di pollo

Negli Stati Uniti, l'etichetta di un integratore alimentare può riportare una dichiarazione di struttura o funzione e 21 CFR 101.93 stabilisce quattro condizioni ad essa collegate. Il produttore, confezionatore o distributore deve informare l'Ufficio dei programmi di integratori alimentari della FDA entro 30 giorni dalla prima commercializzazione del prodotto. L'etichetta deve riportare la prescritta esclusione di responsabilità, formulata come segue: questa affermazione non è stata valutata dalla Food and Drug Administration e il prodotto non è destinato a diagnosticare, trattare, curare o prevenire alcuna malattia. Il disclaimer deve essere adiacente all'affermazione, o essere collegato ad essa tramite un simbolo, e deve apparire su ogni pannello o pagina in cui appare l'affermazione.

 Cosa deve contenere la notifica

La notifica ha un elenco di contenuti definito e la dichiarazione firmata al suo interno è la parte che ha peso. Va inviato all'Ufficio dei programmi di integratori alimentari presso il Centro per la sicurezza alimentare e la nutrizione applicata in originale e in due copie e deve indicare il nome e l'indirizzo dell'azienda, il testo della dichiarazione, l'ingrediente dietetico a cui si riferisce la dichiarazione e il nome del prodotto, compreso il marchio.

 Chi lo firma e come deve essere impostata la liberatoria

Una persona responsabile firma la notifica e certifica che le informazioni sono complete e accurate e che l'azienda possiede la prova che la dichiarazione è veritiera e non fuorviante. Un'etichetta che riporta più di una dichiarazione può utilizzare il disclaimer plurale invece di ripetere il testo singolare, e un disclaimer che non può essere adiacente alla sua dichiarazione deve essere messo in risalto in una casella.

 Digitare dimensioni e posizionamento

Deve essere impostato in grassetto con una dimensione del carattere non inferiore a un sedicesimo di pollice. Una dichiarazione che sconfina in un'indicazione sulla malattia sposta invece il prodotto nella regolamentazione dei farmaci.

 Dove un'affermazione diventa un'affermazione sulla malattia

Ciò che conta come una richiesta di malattia è stabilito nella stessa sezione. La definizione copre danni a un organo, struttura o sistema tali da non funzionare correttamente, o uno stato di salute che porta a ciò, escludendo dalla definizione le condizioni causate da carenze di nutrienti essenziali come lo scorbuto o la pellagra. La sezione elenca quindi dieci criteri e molti di essi catturano materiale che viene interpretato come marketing ordinario. Una dichiarazione afferma di curare o prevenire una malattia se attribuisce un effetto su una specifica malattia o classe di malattie, sui segni o sintomi caratteristici di una, o su una condizione anormale e non comune.

 I criteri che catturano il marketing ordinario

Lo fa anche se l'associazione alla malattia è riportata nel nome del prodotto, nella descrizione della formulazione, in una pubblicazione citata che fa riferimento all'uso di una malattia, nella parola malattia stessa o in immagini, vignette o simboli.

• Unione Europea: nessuna indicazione sul collagene è autorizzata

Nell’Unione Europea la posizione è più ristretta e semplice. Il regolamento (CE) n. 1924/2006 vieta le indicazioni sulla salute fornite sugli alimenti a meno che la Commissione non le abbia autorizzate e incluse nell'elenco delle indicazioni consentite, e richiede un registro pubblico che contenga sia le indicazioni autorizzate che quelle respinte. L'elenco autorizzato si trova nel regolamento (UE) n. 432/2012 della Commissione e non contiene alcuna indicazione sul collagene. L'affermazione più vicina che esiste è per la vitamina C, formulata come contributo alla normale formazione di collagene per la normale funzione dei vasi sanguigni, delle ossa, della cartilagine, delle gengive, della pelle o dei denti.

 La condizione allegata alla dichiarazione sulla vitamina C

Tale affermazione comporta una condizione: può essere utilizzata solo per un alimento che sia almeno una fonte di vitamina C. Un prodotto a base di collagene può quindi riportare una dichiarazione correlata al collagene in Europa solo aggiungendo vitamina C alla formula e qualificandosi come fonte della stessa.

• La posizione sinistra per mercato

• Ciò che un fornitore può dichiarare per proprio conto

Le affermazioni che un fornitore può fare per proprio conto sono ancora più limitate e riguardano tutte il collagene del pollo piuttosto che la persona che lo assume. Un contenuto di collagene misurato e dichiarato su una base dichiarata è una dichiarazione del fornitore. Un metodo di prova denominato è una dichiarazione del fornitore. La dimensione delle particelle, il limite di perdita all'essiccazione e il pannello delle impurità elementari sono dichiarazioni del fornitore. Quanta parte del collagene di pollo fornisce l'analita attorno al quale è stata progettata la formula è la domanda a cui risponde una specifica, ed è la domanda che molto spesso viene lasciata aperta.

Usi del collagene di pollo di tipo 2: forme di dosaggio e limiti di formulazione

Il grado idrolizzato è quello adatto ai formati in cui il collagene di pollo deve dissolversi, mentre il grado nativo è quello adatto a una piccola dose solida. La nostra pagina dei prodotti elenca la qualità dei peptidi idrolizzati per capsule, miscele in polvere, bevande, caramelle gommose e nutrizione sportiva e la qualità nativa per capsule e compresse a basso- dosaggio.

• Le due righe di specifica che decidono se un formato funziona

Due linee di specifica decidono se un formato funziona nella pratica ed entrambe sono misurabili prima di un lotto di prova. Il primo è la dimensione delle particelle, che la linea guida TGA limita solo dal basso, con una velocità di passaggio di 100 mesh non inferiore al 60% in peso. Una frazione più grossolana si mescola in modo meno uniforme e sposta il peso di riempimento della capsula. Il secondo è la perdita all’essiccazione, limitata a non più del 10%, che conta di più in una miscela igroscopica in cui il collagene di pollo è un componente minoritario.

• Il potassio e il cloruro apportati dal collagene di pollo

La frazione minerale è un terzo vincolo che è facile non notare. La linea guida registra il potassio dal 14,2% al 19,4% e il cloruro dal 10% al 25%, entrambi derivanti dalla fase di cloruro di potassio nel processo di disidratazione. In un prodotto che dichiara potassio, o in una formulazione in cui viene gestito il contributo totale di sodio e sale, tale frazione fa parte della ricetta anziché di una nota a piè di pagina e si sposta quando cambia il fornitore.

Il collagene di pollo e la questione degli effetti collaterali: etichettatura degli allergeni

Il pollo non è un allergene alimentare regolamentato né negli Stati Uniti né nell'Unione Europea, quindi la questione dell'etichettatura di questo ingrediente riguarda una descrizione accurata piuttosto che un'avvertenza obbligatoria sugli allergeni. Questa è l'intera risposta normativa, e vale la pena dirlo chiaramente perché il termine di ricerca che lo circonda è comune.

• Se il collagene di pollo è un allergene regolamentato

La FDA elenca nove principali allergeni alimentari: latte, uova, pesce, crostacei, frutta a guscio, arachidi, grano, soia e sesamo, con il sesamo aggiunto dal FASTER Act per le etichette a partire dal 1° gennaio 2023. Il pollame non è in tale elenco e la FDA rileva inoltre che il relativo statuto sull'etichettatura non copre carne, pollame e prodotti a base di uova, che rientrano in un'agenzia diversa. L'allegato II del regolamento (UE) n. 1169/2011 elenca quattordici voci, che comprendono cereali contenenti glutine, crostacei, uova, pesce, arachidi, soia, latte, frutta a guscio, sedano, senape, semi di sesamo, anidride solforosa e solfiti superiori a 10 mg/kg, lupini e molluschi. Non è prevista l'immissione di pollame.

• Cosa mostrano le esclusioni della gelatina di pesce dell'allegato

L'allegato ritaglia casi specifici e uno di questi è istruttivo. Le sue esclusioni per la gelatina di pesce, laddove la gelatina viene utilizzata come vettore per preparati vitaminici o carotenoidi o come agente chiarificante, dimostrano che il legislatore ha trattato deliberatamente i materiali gelatinosi. Non esiste un trattamento equivalente per il collagene-derivato dal pollame, il che è coerente con il fatto che il pollame non è affatto un allergene elencato.

• Ciò che deve ancora essere riportato sull'etichetta

Ciò che deve ancora essere corretto è la descrizione. Il materiale è derivato dal pollame-, l'etichetta dovrebbe dirlo e il questionario sugli allergeni dell'acquirente dovrebbe ricevere una dichiarazione sull'origine della specie anziché un'esclusione generale. Laddove i requisiti del mercato di destinazione richiedono specificamente materiale bovino, la dichiarazione della specie è il documento che risponde. Al di là della composizione e dell'etichettatura, la sicurezza e l'efficacia di un prodotto finito appartengono a chi lo immette sul mercato, e spetta a lui effettuare e documentare tale valutazione.

• Ciò che un fornitore può e non può fornire

Per un acquirente, il risultato pratico di questa sezione è un breve elenco di documenti anziché un avvertimento. Una dichiarazione sull'origine della specie che nomina il pollame di origine e il tessuto, una dichiarazione sugli allergeni scritta contro le voci effettivamente elencate dal mercato di destinazione e una dichiarazione di ciò che il materiale non è, insieme rispondono alla sezione sugli allergeni di un questionario per il cliente. La conclusione sulla sicurezza del prodotto finito non è un documento del fornitore; spetta a chi immette quel prodotto sul mercato, valutato rispetto al proprio dossier e alle regole di ciascuna destinazione.

Cosa inserire nel capitolato d'oneri

Dodici righe trasformano un preventivo in qualcosa che un acquirente può confrontare, e ognuna di esse proviene dalle linee guida compositive ufficiali piuttosto che dal riepilogo delle stesse fornito dal fornitore.

• Le dodici righe da scrivere

Cosa determina il prezzo di una polvere di collagene

Il prezzo di una polvere di collagene segue le specifiche piuttosto che la parola collagene sull'etichetta, motivo per cui due quotazioni per lo stesso ingrediente possono differire senza che nessuno dei due fornitori si sbagli.

• Le quattro linee che muovono il prezzo del collagene di pollo

Quattro linee spostano maggiormente il numero. Il primo è la base su cui viene dichiarato il contenuto, perché un materiale indicato sul collagene totale non è lo stesso articolo indicato sul peso dell'ingrediente. Il secondo è il risultato del collagene di tipo II non denaturato, dato che il valore minimo ufficiale è del 3,0% e il tetto nel materiale commerciale è molte volte più alto, il che cambia la quantità di materiale richiesta da una dose. Il terzo è l’ambito del test: quattro impurità elementari, un pannello microbiologico con diversi test di assenza e test sui residui antibiotici rispetto ai limiti massimi di residui comportano tutti costi analitici che si riflettono nel prezzo in tonnellata. Il quarto è la consistenza fisica, poiché una specifica più rigorosa delle dimensioni delle particelle costa la resa.

• La documentazione come driver del prezzo

La documentazione è il quinto fattore determinante e quello più spesso escluso dal confronto. Un fornitore che emette un certificato con il metodo indicato per ciascun risultato, oltre a una dichiarazione di origine della specie, una dichiarazione di allergeni e una dichiarazione di organismo geneticamente modificato laddove la destinazione li richieda, è una proposta diversa da quella che emette solo un valore di analisi.

• Come i mercati di destinazione modificano le pratiche burocratiche

I mercati di destinazione differiscono in ciò che richiedono, e il Giappone è un esempio utile: i prodotti finiti che portano una dichiarazione funzionale passano attraverso il percorso di notifica di Foods with Function Claims, presentato dall’operatore prima della vendita con l’operatore che è responsabile della base scientifica, il che significa che la documentazione di cui un acquirente ha bisogno da monte può essere più pesante di quanto suggerisca la sola specifica del collagene di pollo.

Domande frequenti

Passaggio successivo: scrivi la base prima del prezzo

Un acquisto di collagene di tipo 2 di pollo va storto nella fase di specifica molto più spesso che alla consegna, e le due linee che causano ciò sono la base del contenuto e la qualità. Una volta che l'acquirente stabilisce se il collagene è dichiarato su base materiale o su base collagene e se il grado è nativo o idrolizzato, le restanti righe del certificato diventano comparabili tra i fornitori.

• Come richiedere documenti e campioni

Certificati di analisi, schede tecniche e campioni per l'polvere di collagene di tipo II dello sterno di pollola gamma può essere richiesta tramite ilmodulo di richiesta, o attraverso ilpagina dei contatti. Gli acquirenti che assemblano una gamma più ampia di input aggiuntivi possono iniziare daingredienti degli integratoriselezione.

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Fonti

1. Amministrazione statunitense per gli alimenti e i farmaci.Allergie alimentari. https://www.fda.gov/food/food-etichettatura-nutrizione/alimenti-allergie
2. Amministrazione statunitense per gli alimenti e i farmaci.21 CFR 101.93 - Alcuni tipi di dichiarazioni per gli integratori alimentari. Codice elettronico dei regolamenti federali.https://www.ecfr.gov/current/title-21/part-101/section-101.93
3. Unione Europea.Regolamento (CE) n. 1924/2006 relativo alle indicazioni nutrizionali e sulla salute fornite sui prodotti alimentari. GU L 404 del 30.12.2006, p. 9.https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/HTML/?uri=CELEX:32006R1924
4. Unione Europea.Regolamento (UE) n. 432/2012 della Commissione che stabilisce un elenco di indicazioni sulla salute consentite fornite sugli alimenti. https://www.legislation.gov.uk/eur/2012/432
5. Unione Europea.Regolamento (UE) n. 1169/2011, Allegato II - Sostanze o prodotti che provocano allergie o intolleranze. https://www.legislation.gov.uk/eur/2011/1169/annex/II
6. Amministrazione dei beni terapeutici, Australia.Linee guida per la composizione: polvere di cartilagine dello sterno di pollo. https://www.tga.gov.au/resources/resources/compositional-guidelines/chicken-sterno-cartilagine-polvere
7. Agenzia per gli affari dei consumatori, Giappone.Alimenti con indicazioni funzionali. https://www.caa.go.jp/policies/policy/food_labeling/foods_with_function_claims